Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité

JOSACINE 500 mg comprimé pelliculé (code CIP 34009 323 069 23)

Lots 103, 104, 105 (péremption 06/2021)
Lots 109, 110, 111 (péremption 07/2021)
Lots 115, 116, 117 (péremption 06/2022)
Lots 125 et 126 (péremption 08/2022)

Cette décision fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n’ont été rapportés à ce jour.

Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Etablissements de santé

Pour toute information complémentaire, contacter le département d’information médicale au n° vert : 0800 00 86 19

Info ANSM du 22 novembre 2018

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