CREON 12000 UI changement en 10000 UI

18

Sep

2018

Les spécialités CREON contiennent de la poudre de pancréas (pancréatine), et sont destinées au traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et l’enfant, notamment au cours de la mucoviscidose.

A compter du 17 septembre 2018, la spécialité CREON 12 000 U s’appellera CREON 10 000 U afin de mieux refléter l’activité enzymatique réelle de la lipase, qui représente la principale enzyme de la pancréatine contenue dans les gélules.

Il n’y a aucune différence entre CREON 12 000 U et CREON 10 000 U : la composition du médicament est inchangée et ne nécessite pas de modifier la posologie ou le rythme d’administration du traitement.

Aucune modification de la prise en charge des patients n’est nécessaire.

L’ANSM informe qu’il y aura une coexistence, pendant quelque temps, des boîtes CREON 12 000 U avec des boîtes CREON 10 000 U. Durant cette période, les boîtes sont interchangeables jusqu’à épuisement des stocks de CREON 12 000 U.

Une fiche explicative pourra être remise aux patients au moment de la délivrance en pharmacie ou dans un Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM).

Les autres spécialités CREON ne sont pas concernées par ce changement de nom.

Info ANSM du 17 septembre 2018

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